Шановні колеги, нижче наводимо ссилки на розділ сайту Держлікслужби України, в якому міститься інформація по видачі сертифікатів і висновків на відповідність вимогам GMP.
Увага! Інформація для виробників лікарських засобів. Зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів
З 1 січня 2011 року Україна, в особі Державної служби України з лікарських засобів (далі – Держлікслужба України), стала членом міжнародної Системи співпраці фармацевтичних інспекцій (PIC/S). Зроблено важливий крок до інтеграції української фармації в світову фармацевтичну спільноту. І цим кроком наша країна поклала на себе зобов'язання виконувати міжнародні вимоги щодо забезпечення якості лікарських засобів на всіх етапах обігу. З метою подальшої гармонізації із законодавством ЄС та документами ВООЗ, на сьогодні наказом Міністерств... Читать дальше »
Висловлюємо вам свою вдячність за плідну співпрацю в рамках спільної ініціативи із захисту інтересів національного виробника. Повідомляємо вас, що у відповідь на відкрите звернення, підтримане всеукраїнськими об’єднаннями організацій роботодавців, у тому числі і ООРММПУ та національними галузевими асоціаціями товаровиробників на круглому столі «Три роки у Світовій організації торгівлі: наслідки та виклики для національного виробника» та на виконання доручення Прем’єр-міністра України, Азарова М.Я., №45611/0/1-11 від 23.09.2011, Україна зарезервувала право на проведення переговорів щодо перегляду домовленостей стосовно рівнів зв'язаних став... Читать дальше »
Єдиний шлях до здешевлення ліків - це нарощування власного виробництва, щоб воно на 70 відсотків покривало внутрішні потреби. Водночас має бути й належний контроль якості і цін тих імпортних ліків, які неможливо замінити. На цьому наголосив Микола Азаров під час засідання Кабінету Міністрів 16 листопада, зазначивши, що таку позицію було узгоджено спільно з громадськими організаціями.
"Ми це зробимо обов'язково. Україна, на відміну від багатьох країн, ще цілком може відродити власний цикл виробництва більшості ліків", - підкреслив Микола Азаров, додавши, що під час знайомства з роботою фармацевтичного об'єднання "Дарниця", консультацій з кращими фахівцями галузі він в цьому переконався особисто.
"В Україні потрібно 4-5 таких заводів, як "Дарниця", щоб принаймні на дві третини забезпечити власну потребу в ліках, - сказав Микола Азаров. - Тому я доручив до кінця року ро... Читать дальше »
Сьогодні, 12 жовтня 2011 року, Президент України Віктор Янукович підписав Закон №3718-VI «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів».
Нагадаємо, що 8 вересня 2011 Р. Верховна Рада України ухвалила Закон «Про внесення змін до деяких законів України щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів», яким внесено зміни до Закону «Про лікарські засоби», Кримінального та Кримінально-процесуального кодексів а також Кодексу України про адміністративні правопорушення.
Зокрема, у Законі «Про лікарські засоби» визначено термін «фальсифікований лікарський засіб» і встановле... Читать дальше »
Изменение всего одного слова в принятых парламентом поправках в Жилищный кодекс может кардинально поменять жизнь многих предпринимателей. Действующие сейчас нормы кодекса запрещают предоставлять в жилых домах помещения для промышленных потребностей. Обновленная же версия кодекса устанавливает запрет на предоставление квартир для производственных потребностей.
Новация позволит ликвидировать в квартирах не только офисы, но и аптеки, парикмахерские, отделения банков, магазины, нотариальные и юридические конторы. Правда, ответственность за это нарушение небольшая — штраф, но выставить его можно неограниченное количество раз.
Согласно Санитарным нормам микроклимата производственных помещений (ГСН 3.3.6.042-99), ут... Читать дальше »
Сьогодні, 27 вересня 2011 року в Києві відбулося відкриття Міжнародного форуму фармацевтичної індустрії PHARMComlEX.
Голова Державної служби України з лікарських засобів Олексій Соловйов привітав організаторів та учасників заходу. «Забезпечення громадян якісними і безпечними ліками - один із головних напрямів діяльності медичної галузі, адже саме від них здебільшого залежить результат лікування. Саме тому обл... Читать дальше »
Изменение всего одного слова в принятых парламентом поправках в Жилищный кодекс может кардинально поменять жизнь многих предпринимателей. Действующие сейчас нормы кодекса запрещают предоставлять в жилых домах помещения для промышленных потребностей. Обновленная же версия кодекса устанавливает запрет на предоставление квартир для производственных потребностей.
Сьогодні, 27 вересня 2011 року в Києві відбулося відкриття Міжнародного форуму фармацевтичної індустрії PHARMComlEX.