Министерство здравоохранения приказом от 25 августа 2010 года № 722, который вступит в силу 26 ноября 2010 года, утвердило Порядок маркировки лекарственных средств шрифтом Брайля.
Правила распространяются на готовые лекарственные и медицинские иммунобиологические препараты, зарегистрированные (перерегистрированные) в Украине после вступления в силу Закона № 2165-VI. Он не распространяется на активные вещества (субстанции и фармацевтические ингредиенты), лекарственные средства в форме in bulk. Согласно документу, маркировка должна включать в себя название лекарственного средства, дозу активного вещества (если средство встречается в более чем одной дозе и в случае комбинированных лекарственных средств) и лекарственную форму (если средство имеет несколько схожих форм выпуска (сироп, эликсир, мазь и т.д.), и это важно при применении). Маркировка шрифтом Брайля, согласно Порядку, наносится на вторичную (внешнюю) упаковку. Она не обязательна на первичной (внутренней, непосредственно контактирующей с лекарственным препаратом) упаковке, а также – на внешней упаковке средств, применяемых только соответствующими специалистами, имеющими медицинское образование, и лекарственного растительного сырья. Маркировка должна быть выполнена на украинском и, по желанию производителя, русском языках. С целью стандартизации типа букв рекомендовано использовать шрифт Марбург Медиум. По желанию шрифт Брайля может быть нанесен с помощью прозрачного стикера или этикетки, о
...
Читать дальше »