Шановні колеги!
Надаємо Вам проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» та проекти відомостей суб’єктів господарювання про аптечний заклад для отримання ліцензії.
Ваші пропозиції щодо зазначеного проекту надсилайте до 10:00 години 23 березня 2009р. на електронну адресу oormmp@ukr/net у вигляді таблиці:
|
Редакція проекту |
Редакція, що пропонується |
Обгрунтування |
|
|
|
|
З повагою,
Виконавча дирекція ООРММПУ
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
П О С Т А Н О В А
від 2009 р. N ______
Київ
Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України
Кабінет Міністрів України постановляє:
Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.
|
Прем’єр-міністр України |
Ю.ТИМОШЕНКО |
|
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від ___ ___________ 2009 р. № ______ |
ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України
1. Визнати такою, що втратила чинність постанова Кабінету Міністрів України від 17 листопада 2004р. № 1570 “Про затвердження Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах” (Офіційний вісник України, 2004 р., № 47, ст. 3105).
2. Текст постанови Кабінету Міністрів України від 28 жовтня 2004 року №1419 “Деякі заходи щодо забезпечення якості лікарських засобів” (із змінами) доповнити новими пунктами другим та третім наступного змісту:
“2. Установити, що сертифікацію виробництва лікарських засобів і медичної продукції здійснює Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів (Держлікінспекція) у порядку, затвердженому Держлікінпекцією, а сертифікацію підприємств на відповідність вимогам лабораторної та клінічної практики здійснює Міністерство охорони здоров`я України (МОЗ) у порядку, затвердженому МОЗ.
3. Сертифікати, які видані або визнані Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення до 01.01.2009 року, діють до завершення їх терміну дії, якщо не виникло підстав для їх переоформлення згідно із законодавством”.
Пункти другий та третій вважати четвертим та п`ятим відповідно.
3. Пункт 44 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 р. N 756 (756-2001-п) (Офіційний вісник України, 2001 р., N 27, ст.1212; 2003 р., N 23, ст.1058), викласти в такій редакції:
"44. Виробництво лікарських засобів, оптова, роздрібна торгівля:
для господарської діяльності з виробництва лікарських засобів - відомості за підписом керівника суб'єкта господарювання про наявність та відповідність його матеріально-технічної бази, кваліфікації працівників Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності за формою, встановленою МОЗ, або засвідчені суб'єктом господарювання сертифікати належної виробничої практики на всі виробничі дільниці, видані у порядку, встановленому МОЗ;
для господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами – відомості за підписом керівника суб'єкта господарювання за формою, встановленою Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва та Держлікінспекцією."
| 
