ОБ'ЄДНАННЯ ОРГАНІЗАЦІЙ РОБОТОДАВЦІВ 
медичної  та мікробіологічної промисловості України

Приветствую Вас Гость | RSS

Меню сайта
Наш опрос
Оцените мой сайт
Всего ответов: 92
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0
Форма входа
Валюта

Поиск
Календарь
«  Февраль 2011  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
28
Архив записей
Друзья сайта
  • Создать сайт
  • Все для веб-мастера
  • Программы для всех
  • Мир развлечений
  • Лучшие сайты Рунета 
  • Кулинарные рецепты
  • Главная » 2011 » Февраль » 4 » У 2010 році в Україні було зареєстровано 1348 виробів медичного призначення
    13:55
    У 2010 році в Україні було зареєстровано 1348 виробів медичного призначення

    Одним з основних завдань Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України, відповідно до Положення про Держлікінспекцію МОЗ, є здійснення державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення належної якості лікарських засобів і медичної продукції, зокрема під час забезпечення ними населення, закладів охорони здоров’я та інших установ, а також щодо їх обігу.

    Основним інструментом державного контролю якості медичних виробів є контроль розробки і впровадження у серійне виробництво вітчизняних медичних виробів, організація експертизи та випробувань медичних виробів вітчизняного та зарубіжного виробництва на відповідність щодо установленим вимогам безпеки, якості, ефективності.

    На сьогодні в Україні встановлена дієва система передреєстраційного контролю медичних виробів та державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення належної якості медичної продукції.

    Станом на 20 січня 2011 року в Україні зареєстровано 6038 позиції медичної техніки та виробів медичного призначення, з них 898 (14,9%) позицій вітчизняного виробництва та 5140 (85,1%) позицій закордонного виробництва:

    Рік

    Вітчизняні

    Закордонні

    Разом

    2006

    130

    834

    964

    2007

    230

    967

    1197

    2008

    166

    1247

    1413

    2009

    143

    973

    1116

    2010

    229

    1119

    1348

    Разом

    898

    5140

    6038

    З них 5 140 (85,1%) – закордонні, решта 898 (14,9%) – вітчизняні. Найбільша кількість зареєстрованих ВМП з Німеччини (1 106), США (938), вітчизняні (898), Китай (535), Російської Федерації (482), Італії (339), Франції (296), Японії (294), Великобританії (271), Польщі (242).

    Незареєстровані медичні вироби можуть ввозитись на митну територію України без права реалізації та без права застосування в медичній практиці, зокрема, з метою проведення процедури реєстрації, для участі у виставках, у гуманітарних цілях,  тощо.

    Зокрема, в 2010 р. до Держлікінспекції МОЗ надійшло 784 листів-повідомлень на ввезення незареєстрованих медичних виробів:

    • з метою надання гуманітарної допомоги – 541;
    • з метою державної реєстрації (перереєстрації), експонування на виставках, конференціях, проведення багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів – 243.

    Протягом 2010 р. завдяки благодійній допомозі в Україну було ввезено:

    • інвалідних візків – 1701 шт.;
    • рентгенівських апаратів – 23 шт.;
    • шприців – 57100  шт.;
    • перев’язувального матеріалу – 55400 шт.

    Впродовж 2010р. гуманітарні вантажі найчастіше отримували:

    • благодійні та громадські організації – 53, 2%;
    • релігійні організації – 18,2%;
    • лікувально-профілактичні установи – 15,4 %;
    • державні організації – 4,0%;
    • організації Червоного Хреста – 3,5%;
    • школи та будинки-інтернати – 0,7%;
    • організації інвалідів – 0,9%.

    Серед країн, які надають гуманітарну допомогу Україні у вигляді виробів медичних провідне місце належить Німеччині, з якої поставлено 37,8% ввезеного гуманітарного вантажу. Із США надійшло – 12,1%. Нідерланди утримують третю позицію із показником – 10.

    Джерело: www.diklz.gov.ua

    Просмотров: 285 | Добавил: oormmpu | Рейтинг: 0.0/0
    Всего комментариев: 0
    Имя *:
    Email *:
    Код *: