Проект

 

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ          

 

ПОСТАНОВА

 

від                        2008 р.                           №

Київ

Про першочергові заходи з подолання кризи

 у вітчизняній фармацевтичній  галузi

 

З метою недопущення погіршення забезпечення населення лікарськими засобами, недопущення дефіциту вітчизняних та імпортних ліків та надання невідкладної допомоги хворим, падіння обсягів виробництва лікарських засобів  на вітчизняних підприємствах, збереження робочих місць, недопущення зменшення надходжень до державного та місцевих  бюджетів

 

Кабінет Міністрів  України  постановляє:

 

Установити:

- на лікарські засоби, включені до переліку затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я і Міністерства економіки та з питань європейської інтеграції від 3 грудня 2001 р. N 480/294 ( z1045-01 ) «Про затвердження Переліку вітчизняних  та  імпортних  лікарських засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню», крім наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, медичних газів, субстанцій та лікарських засобів, що виготовляються в умовах аптеки, сумарні граничні торгівельні (роздрібні) надбавки (націнки) в аптечних закладах на рівні не вище 35 відсотків від оптової ціни виробника (оптового підприємства, заснованого іноземною компанією-виробником) або вартості імпортованого товару без урахування витрат з транспортування;

- на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що придбаваються державними та комунальними закладами охорони здоров'я за бюджетні кошти, крім наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, медичних газів, субстанцій та лікарських засобів, що виготовляються в умовах аптеки постачальницько-збутові надбавки (націнки) не вище ніж 10 відсотків від оптової ціни виробника (оптового підприємства, заснованого іноземною компанією-виробником) або вартості імпортованого товару без урахування витрат з транспортування;

- на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що придбаваються в аптеках державними та комунальними закладами охорони здоров'я та пільговими категоріями населенням за бюджетні кошти, крім наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, граничні торгівельні (роздрібні) надбавки (націнки) в аптеках не вище 20 відсотків від оптової ціни виробника (оптового підприємства, заснованого іноземною компанією-виробником) або вартості імпортованого товару на лікарські засоби, що входять до Переліку вітчизняних та імпортних лікарських засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню», у тому числі гранична постачальницько-збутова надбавка на рівні не вище 10 відсотків, без урахування витрат з транспортування та не вище 25 відсотків від оптової ціни виробника (оптового підприємства) вартості імпортованого товару на інші лікарські засоби, у тому числі гранична постачальницько-збутова надбавка на рівні не вище 10 відсотків, без урахування витрат з транспортування.

 

Затвердити Порядок встановлення роздрібних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, та застосування граничних торговельних (постачальницько-збутових) надбавок.

 

3. Скасувати постанову Кабінету Міністрів України вiд 10 вересня  2008 року № 837 «Питання  здійснення державного контролю якості   лiкарських засобів» та поновити дію постанови   Кабінету  Міністрів України  від  16 лютого 1998 року № 179 «Про затвердження Положення про Державну інспекцію з контролю якості  лікарських засобів  Міністерства охорони  здоров’я».

 

4. Скасувати постанову Кабінету Міністрів України   від 10 вересня 2008 року № 827 «Про ліквідацію Державної служби лікарських  засобів i виробів медичного призначення» та поновити дію постанови  Кабінету  Міністрів України  від 2 червня 2003 р. № 789 «Про утворення Державної служби лікарських  засобів i виробів медичного призначення».

 

5. Скасувати  постанови  Кабінету  Міністрів  України  від  17 жовтня 2008 року  № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» та від 19 листопада 2008 р. №1022 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. № 837 і від 17 жовтня 2008 р. № 955».

6. Внести зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 16 лютого 1998 року № 179 «Про затвердження Положення про Державну інспекцію з контролю якості  лікарських засобів  Міністерства охорони   здоров’я», що додається.

 

7. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування.

 

 

                                           

Прем'єр-Міністр України                                                                Ю. Тимошенко

 

 

 

 

 

 

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів

України

                                  від  _______2008 р. N _______        

 

ЗМІНИ,

що вносяться до постанов

Кабінету Міністрів України

 

 

1. У додатку до  постанови  Кабінету  Міністрів  України  від
25 грудня   1996  р.  N  1548  "Про  встановлення повноважень органів виконавчої влади та виконавчих органів міських рад  щодо регулювання цін (тарифів)" (ЗП України,  1996 р.,  N 21, ст. 596;  Офіційний вісник України,  1997 р.,  число  29,  с.  32; 2001 р.,  N 47,  ст.  2073;  2002 р., N 8, ст. 344, N 11, ст. 511, N 52,  ст. 2396; 2004 р., N 42, ст. 2757, N 52, ст. 3452; 2005 р.,
N 17,  ст.  903; 2006 р., N 20, ст. 1463; 2007 р., N 46, ст. 1882, N 73,  ст.  2718;  2008 р.,  N 25, ст. 795) абзац шостий пункту 12 виключити.

2. У  Положенні  про  Державну  інспекцію  з  контролю якості
лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я ,  затвердженому постановою  Кабінету Міністрів України  від  16 лютого 1998 року  N 179 « Про затвердження Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я» пункт 10 викласти у наступній редакції:

 

«Державну інспекцію очолює Головний державний інспектор України з контролю якості лікарських засобів, який призначається на посаду і звільняється з посади Кабінетом Міністрів України. Його заступники є заступниками Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів, які призначаються на посаду і звільняються з посади Міністром охорони здоров'я за поданням Головного державного інспектора України з контролю якості  лікарських засобів.

 

На посаду Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів призначається особа з вищою фармацевтичною або хімічною освітою (IV рівня акредитації), що має трудовий стаж не менше п’яти років та категорію, яка відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам .

 

Інші спеціалісти Державної інспекції, на яких покладено здійснення державного контролю з якості лікарських засобів, одночасно є державними інспекторами з контролю якості лікарських засобів та повинні мати вищу фармацевтичну освіту.

 

Начальники  державних  інспекцій  з  контролю якості   лікарських  засобів,   в  Автономній Республіці Крим,  областях,  містах Києві та Севастополі,  а також завідуючі лабораторіями   з   аналізу  якості  лікарських  засобів,  виробів медичного призначення та інших товарів, що дозволені до реалізації
в аптечних закладах і їх структурних підрозділах, підпорядкованих
Державній інспекції  повинні мати вищу фармацевтичну освіту.»

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України
від           2008 р. №

 

ПОРЯДОК

встановлення роздрібних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, та застосування граничних торговельних (постачальницько-збутових) надбавок

 

 

Цей Порядок визначає механізм встановлення роздрібних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, та застосування граничних торговельних (постачальницько-збутових) надбавок.

Вимоги  цього Порядку поширюються на суб'єктів господарювання, які провадять діяльність з виробництва та реалізації лікарських засобів і виробів медичного призначення, щодо цін на які запроваджено  державне регулювання (далі - товари).

2.Терміни, що вживаються у цьому Порядку, мають таке значення:

 

вартість імпортованого товару – вартість товару,  який  переміщуються  через митний кордон України, що визначається за формулою:

В_іг = М_в  (К_др / К_мв )

В_іг - вартість імпортованого товару;

М_в - митна вартість імпортованого товару;

К_др - офіційний курс гривні до іноземної валюти, за якою здійснюється закупівля товару, встановлений Національним банком на дату реалізації товару;

К_мв – офіційний курс гривні до іноземної валюти, за якою здійснюється закупівля товару, встановлений Національним банком на дату митного оформлення товару;

граничний рівень торговельної (постачальницько-збутової) надбавки - максимальний рівень торговельної надбавки, вище якого вона не може застосовуватись;

витрати з транспортування - витрати суб’єкта господарювання, які безпосередньо пов'язані з перевезенням товарів;

оптова ціна виробника – фактична ціна, за якою здійснюється продаж (реалізація) товарів (з урахуванням знижок, надбавок) підприємством - виробником суб’єктам господарювання для їх подальшого продажу (реалізації);

гранична постачальницько-збутова надбавка - максимальний розмір надбавки, що може застосовуватись суб’єктом господарювання - постачальником при продажу (реалізації) товарів суб’єкту господарювання, що здійснює реалізацію через аптечну мережу, та/або державним і комунальним закладам охорони здоров'я;

роздрібна ціна лікарських засобів та виробів медичного призначення,щодо яких запроваджено державне регулювання,  - ціна, за якою здійснюється продаж (реалізація) товарів безпосередньо громадянам, юридичним особам та іншим споживачам для їх кінцевого використання.

 

3.  Граничний розмір постачальницько - збутових надбавок (націнок) не залежать від кількості здійснених операцій з продажу (реалізації) товару.

 

4.  Роздрібна ціна лікарського засобу або виробу медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, встановлюється суб’єктом господарювання та визначається як сума оптової ціни виробника (вартості імпортованого товару), фактичних рівнів торговельної та постачальницько-збутової надбавок та витрат з транспортування у разі здійснення поставки товару в міжміському сполученні.