ОБ'ЄДНАННЯ ОРГАНІЗАЦІЙ РОБОТОДАВЦІВ 
медичної  та мікробіологічної промисловості України

Приветствую Вас Гость | RSS

Меню сайта
Наш опрос
Оцените мой сайт
Всего ответов: 92
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0
Форма входа
Валюта

Поиск
Календарь
«  Апрель 2011  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
    123
45678910
11121314151617
18192021222324
252627282930
Архив записей
Друзья сайта
  • Создать сайт
  • Все для веб-мастера
  • Программы для всех
  • Мир развлечений
  • Лучшие сайты Рунета 
  • Кулинарные рецепты
  • Главная » 2011 » Апрель » 27 » Порядок реєстрації ліків приведуть до міжнародних стандартів
    17:23
    Порядок реєстрації ліків приведуть до міжнародних стандартів
    Верховна Рада України прийняла за основу законопроект про внесення змін до статті 9 Закону «Про лікарські засоби» (щодо приведення порядку реєстрації лікарських засобів до міжнародних стандартів).

    Законопроектом № 7412 запропоновано встановити наступне: якщо лікарський засіб, що містить нову діючу речовину, зареєстрований в Україні на підставі поданої в повному обсязі документації щодо його якості, безпеки та ефективності (повного реєстраційного досьє) як оригінальний (інноваційний), то заборонено протягом трьох років від дати його реєстрації (незалежно від строку чинності будь-якого патенту стосовно цього лікарського засобу) використовувати реєстраційну інформацію для подання заяви про державну реєстрацію іншого лікарського засобу, що містить таку саму діючу речовину, крім випадків, коли заявник одержав в установленому порядку право посилатись чи використовувати таку інформацію або подав власні реєстраційні дані у обсязі, достатньому для підтвердження якості, безпеки та ефективності лікарського засобу.

    Документ містить також норму, відповідно до якої реєстрація такого іншого лікарського засобу можлива не раніше, ніж за п´ять років з моменту державної реєстрації оригінального (інноваційного) лікарського засобу, що містить нову діючу речовину.

    Джерело: portal.rada.gov.ua

    Просмотров: 321 | Добавил: oormmpu | Рейтинг: 0.0/0
    Всего комментариев: 0
    Имя *:
    Email *:
    Код *: